一次性使用去白细胞(软包)滤器研究开发——验收公示
发布时间:2015-3-30    信息来源:嘉兴市科技局

嘉兴市科学技术局

关于市级科技计划项目验收结果的公示

根据《浙江省科技计划项目验收管理暂行办法》有关规定,现将已经组织验收的市级科技项目的验收情况及结果(见下表),向社会公示。对公示项目验收结果有异议的,自公布之日起10日内,以真实身份,书面向我局提出,我局按规定对异议人身份予以保护。

 

联系地址:嘉兴市城南路1539号创业大厦嘉兴市科技局综合计划处

邮政编码:314001

联系人:赵静  袁伟(嘉兴市科技局综合计划处)

        叶莉萍 (嘉兴市科技局监察室)

联系电话:0573-82159860

          0573-82159859

 

项目名称

一次性使用去白细胞(软包)滤器研究开发

计划编号

2011AY1054

验收时间

2015.3.28

项目负责人

鲁建强

验收结果

合格

项目承担单位

嘉兴市天和制药有限公司

验收组成人员

钟征翔(组长)、施敦、陈国神、范建芳、苏祖建

验收意见

2015328,嘉兴市科技局在嘉兴组织召开了由嘉兴市天和制药有限公司承担的科技研究计划项目“一次性使用去白细胞(软包)滤器研究开发”(计划编号:2011AY1054)验收会。验收组听取了项目实施工作总结等报告,审阅了相关资料,经讨论,形成如下验收意见:

1、项目承担单位提供的资料基本齐全,符合验收要求;

2、项目:

1)、已研究、开发出合适膜接枝改性技术,采用合理的膜清洗技术,制作出亲水性、理化指标均满足过滤需求的滤膜基材,并已实现规模化生产。

2)、创新一种焊接方法,以特定的高频焊接替代超声波焊接,实现滤膜和PVC膜两种不同材料的稳定结合。同时开发出相应的焊接设备和模具、工装,实现了稳定、高效能的批量生产。

3)、滤器规格的扩展:开发了可过滤红细胞悬液、全血的软包去白细胞滤器。

4)、已将上述滤器产品配置在现生产的多联血袋,已解决装配、灭菌、包装、贮存和使用过程中的匹配和相容性问题,拓展产品线的宽度和深度。

5)、依据欧美标准,制定了符合欧美标准的产品技术标准和相应的检验方法,2012年通过CE认证,并已进入国际市场。

6)、2013年已开展国内注册工作,20142月送样品到山东省医疗器械产品质量检测所做注册检验(全性能检测),现检测工作已完成,将要开展临床验证工作。

3、产品经中国医学科学院输血研究所检测,所测指标分别符合相应的行标、企标要求,形成的产品经用户使用,反映良好,具有较好的社会经济效益。

4、经核查,项目已投入经费615.3万元。

验收组认为,项目完成了合同书的指标和任务,经费使用合理,验收合格,同意通过验收。

发布机构

嘉兴市科技局

发布时间

2015330

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